Без выходных. Заявки на сайте оставляйте круглосуточно
info@dltcg.ruС приходом пандемии спрос на антисептики многократно возрос. В больницах, супермаркетах, квартирах мы в буквальном смысле доверяем им свои жизнь и здоровье, обрабатывая подозрительные поверхности, принесенные из магазина продукты и собственные руки. Естественно, что и вопрос качества, а с ним и сертификации обеззараживающих препаратов в таких условиях приобретает особенное значение.
Антисептики необходимы не только в периоды эпидемий. Вещества, способные уничтожать или же пресекать размножение патогенных микроорганизмов, пользуются спросом во многих областях человеческой деятельности.
Помимо медицины, их применяют:
Также антисептики классифицируют по:
Но в большинстве случаев при упоминании о сертификации антисептических препаратов речь идет об одной из двух больших групп — антисептиках медицинских и бытовых.
Вид разрешительного документа, призванного подтвердить соответствие антисептического средства официальным стандартам, зависит от группы, к которой причисляют препарат.
Дезинфекционные составы, содержащие этиловый или изопропиловый спирт в концентрации не ниже 75%, по ПП № 982, требуют оформления декларации соответствия ГОСТ Р и СГР.
Антибактериальные средства с меньшей концентрацией спирта наравне с антисептиками для парфюмерной и косметической промышленности подчиняются техрегламенту ТС 009/2011, который предписывает данному типу товаров декларирование.
Обратите внимание! Антисептики, более 1/2 объема которых составляет спирт, нуждаются в специальной лицензии как спиртосодержащие товары.
Данный тип товаров приравнивается к лекарственным препаратам и не регламентируется нормативными документами ЕАЭС, но подпадает под действие российских:
Антисептики медицинского назначения требуют оформления Регистрационного удостоверения Росздравнадзора или СГР и декларирования в системе ГОСТ Р. Используемые стандарты:
Обратите внимание! После обязательного декларирования любой из антисептиков может пройти процедуру добровольной сертификации в любой из существующих систем оценки. Это делается для придания продукту большей привлекательности в глазах покупателей и возможных партнеров.
Декларации о соответствии антисептика требованиям стандарта ГОСТ Р оформляются исключительно специализированными центрами, занесенными в официальный реестр органов сертификации. Испытания образцов проводятся только в лабораториях, обладающих государственной аккредитацией.
Процедура декларирования в системе ТР ТС в отдельных случаях оставляет предпринимателю возможность использовать собственные протоколы испытаний образцов и самостоятельно оформлять документ.
В зависимости от выбранной схемы декларация в том и другом случае выдается на срок от 1 года до 5 лет.
СГР на бытовые антисептики можно получить в одном из подконтрольных Роспотребнадзору органов, опираясь на результаты экспертизы образцов, организованной в государственной лаборатории. Действует СГР 5 лет.
СГР, касающееся медицинских препаратов, оформляется Департаментом государственного регулирования обращения лекарственных средств после экспертизы, проведенной государственным учреждением. Полученное впервые свидетельство сохраняет юридическую силу в течение 5 лет, зато повторное является бессрочным.
Те же правила действуют в отношении РУ, которые выдаются исключительно Росздравнадзором.
Самостоятельное обращение в разные государственные инстанции, организация экспертной оценки образцов и прочие мероприятия часто вызывают серьезные затруднения у предпринимателя. Решить все проблемы минимально энергозатратным путем можно, обратившись в центр сертификации, специалисты которого подберут правильный нормативный документ и схему оформления, возьмут на себя организационные хлопоты и общение с представителями государственных инстанций.
Для этого требуется:
Ответим на любой ваш вопрос,
порекомендуем лучшие решения, рассчитаем стоимость
Наш офис находится по адресу
Смотреть на карте