Сертификат соответствия на лекарства
Центр сертификации
сертификаты
Посмотрите видеоролик
о нашей компании и услугах
Без выходных. Заявки на сайте оставляйте круглосуточно
info@dltcg.ru
Услуги в областях обязательной и добровольной сертификации по ФЗ РФ, разработка технической документации.
Работаем по всей России
Работаем по всей России
сертификаты СертификатОрган
В обязательном порядке сертификации подлежат лекарственные препараты, физико-фармацевтическая продукция, а также продукция, используемая в медицинских целях. Следовательно, обязательной сертификации подлежат лекарственные средства, которые изготавливает предприятие, находящееся на территории Российской Федерации и лекарства, которые ввозят в нашу страну в соответствии с нормативно-правовым законодательством.
Какие лекарства не подлежат обязательной сертификации?
Данную группу лекарств регулирует Федеральный закон «О защите прав потребителей» и Письмо Государственного комитета «О лекарственных средствах, не подлежащих сертификации», к ним относятся:
- Лекарственные препараты, которые производятся без индивидуальных упаковок, как правило, они не являются объектами розничных продаж;
- Субстанции, которые применяют при производстве лекарственных средств;
- Вакцины и другие препараты, которые не подлежат проведению обязательной сертификации.
Сертификат оформляется после проведённых исследований и анализов лекарственных препаратов. Цель сертификата – подтвердить, что лекарственный препарат является качественным, а главное безопасным. Срок действия данного документа не устанавливают, он считается действительным в течение всего срока годности лекарства, в рамках которого он подлежит реализации.
Этапы получения сертификата на лекарственные препараты
Первоначально следует оформить заявку на получение данного вида сертификата и подать её в орган по сертификации. Он, в свою очередь, просматривает вашу заявку, после чего будет необходимо собрать определённый пакет документов, он включает в себя свидетельство о государственной регистрации предприятия, его устав, сведения о лекарственном препарате (наименование, субстанции, которые используют в процессе изготовления), документы о качестве продукции (возможно до этого проводили какие-либо испытания препаратов и на них сохранились протоколы), документы, подтверждающие соответствие препарата требованиям, которые устанавливаются в процессе государственной регистрации.
Следующим этапом является выбор схемы для сертификации. После этого сотрудник органа по сертификации осуществляет выезд на ваше предприятие и отбирает образцы лекарственных препаратов, производится идентификация продукции. Далее лекарственные препараты анализируют и испытывают в лабораториях, после этого вы получаете положительный либо отрицательный результат проведения сертификации в соответствии с полученными анализами препаратов.
После прохождения всех вышеперечисленных этапов, орган по сертификации выдаёт документ о соответствии. Следует учитывать, что лекарственные препараты подлежат инспекционному контролю.
Направления и перечень услуг
компании СертификатОрган
Разрешительная сертификация, проведения испытаний, экспертизы промышленной и пожарной безопасности, охраны труда, экологического проектирования, разработка технической документации и др.
-
![]()
- Сертификаты соответствия ГОСТ Р
- Сертификаты соответствия Таможенного союза (ТР ТС)
- Разработка ТУ
-
![]()
- Декларация о соответствии ГОСТ Р / техническому регламенту
- Декларация соответствия Таможенного союза (ТР ТС)
- Разработка ТУ
список отраслей
Список отраслей, в которых требуется
сертификация:
Выберите свою отрасль товаров
гарантия
Гарантия страхования от аннуляции
сертификата и/или штрафов
Вы ничем не рискуете, обращаясь за услугами в СертификатОрган
Сертифицируем по всем технических регламентам и несем за это ответственность.
Подписываем договор на оказание услуги и фиксируем все риски
Даем гарантию на срок действия сертификата в виде страховой суммы на покрытие рисков Клиента в случаях:
-
![]()
Приостановления /аннуляции Сертификата в течении срока его действия 1
-
![]()
Административного штрафа2, выписанного надзорным органом «Росаккредитация»
нам доверяют
Проекты и товары, которые проходили
через нас сертификацию
Крупные компании, средний и малый бизнес доверяют нам — сами убедитесь
Международный производитель оборудования
для пожаротушения IFEX
для пожаротушения IFEX
О проекте:
Производитель оборудования для пожаротушения IFEX открыл представительство в России. Заключив договор на сертификацию продукции, организовали выезд экспертов на производство в Германию для выполнения АКТа анализа производства, часть оборудования провели испытания на месте в испытательной лаборатории на производстве, часть продукции доставили в Россию и совместно с МЧС РОССИИ провели полигонные испытания на соответствия требованиям заявленным производителем.
По требованию заказчика был оформлен сертификат соответствия пожарной безопасности сроком на 5 лет с внесением в госреестр (Росаккредитация) и протоколами испытаний, а также переведена и разработана нормативное документация в соответствии с ГОСТ 53291.
Выдали полный комплект документации, а производитель успешно реализовал Госконтракт на поставку оборудования. Срок реализации проекта составил 45 дней.
Что сертифицировали:
Оборудования для пожаротушения IFEX.
Кто вёл проект:
Антон Рудой
Генеральный директор
Генеральный директор
Азбука Вкуса
О проекте:
Производитель пищевой продукции «Чайные технологии» заключил контракт с федеральной розничной сетью «АЗБУКА ВКУСА» на поставку натуральных чаев.
Под требования заказчика был оформлен следующий комплект документов: технические условия с последующей регистрацией в ФБУ ЦСМ; технологическая инструкция; сертификат соответствия ГОСТ Р сроком на 3 года; декларация соответствия ТР ТС ЕАС сроком на 3 года с внесение в госреестр (Росаккредитация) с протоколами испытаний; Сертификат соответствия ISO 22 000; Разработан и внедрен на производство план ХАССП.
Выдали полный комплект документов, производитель успешно прошел приемку в «АЗБУКЕ ВКУСА». Срок реализации проекта составил 35 дней.
Что сертифицировали:
Натуральные чаи «Чайные технологии»
Кто вёл проект:
Дарья Луценко
Специалист по сертификации
Специалист по сертификации
Триера
О проекте:
Производитель питьевой продукции «Триера» заключил договор на проведение сертификации продукции.
Под требования заказчика был оформлен следующий комплект документов: технические условия с последующей регистрацией в ФБУ ЦСМ; технологическая инструкция; сертификат соответствия ГОСТ Р сроком на 3 года с протокол испытания; Сертификат соответствия ISO 22 000; Разработан и внедрен на производство план ХАССП.
Выдали полный комплект документов, производитель успешно прошел приемку в «АЗБУКЕ ВКУСА». Срок реализации проекта составил 35 дней.
Что сертифицировали:
Питьевая продукция «Триера»
Кто вёл проект:
Дарья Луценко
Специалист по сертификации
Специалист по сертификации
OBI
О проекте:
Производитель химической продукции «ХИМАВТО» заключил контракт с федеральной торговой сетью «ОБИ» на поставку продукции (жидкость для розжига).
Под требования заказчика были оформлены следующие документы: технические условия с последующей регистрацией в ФБУ ЦСМ; сертификат соответствия ГОСТ Р сроком на 3 года; декларация соответствия ТР ТС ЕАС сроком на 3 года с внесением в госреестр (Росаккредитация).
Выдали договорной пакет документов, что позволило производителю успешно пройти приемочную комиссию в «ОБИ». Срок реализации проекта составил 16 дней.
Что сертифицировали:
Жидкость для розжига «ХИМАВТО»
Кто вёл проект:
Татьяна Меликсетова
Специалист по сертификации
Специалист по сертификации
Два дракона
О проекте:
Производитель разработал и выпустил новую продукцию, заключил договор на сертификацию продукции «рюкзак женский».
По требованиям заказчика были оформлены следующие документы: технические условия с последующей регистрацией в ФБУ ЦСМ; декларация соответствия ТР ТС ЕАС сроком на 3 года с внесением в госреестр (Росаккредитация), протоколы испытания на продукцию, этикетка и штрих-код РФ.
Выдали договорной пакет документов, что позволило производителю успешно пройти приемочную комиссию в «ОБИ». Срок реализации проекта составил 16 дней.
Что сертифицировали:
Рюкзак женский «Два дракона».
Кто вёл проект:
Татьяна Меликсетова
Специалист по сертификации
Специалист по сертификации
Компания по строительству и реконструкции загородных домов «ТеремЪ»
О проекте:
Компании по строительству и реконструкции загородных домов «ТеремЪ» понадобилось получить необходимые сертификаты, а также разработать и зарегистрировать технические условия на продукцию.
По требованиям компании были разработаны технические условия с последующей регистрацией в ФБУ ЦСМ; оформлен сертификат соответствия пожарной безопасности сроком на 5 лет с подтверждением лабораторных испытаний; выдан сертификата системы менеджмента качества на предприятие (ISO 9001) сроком на 3 года.
Подготовили и выдали полный комплект документации. Срок реализации проекта составил 21 день.
Что сертифицировали:
ТУ на продукцию, систему менеджмента качества, соответствие требованиям пожарной безопасности компании по строительству и реконструкции загородных домов «ТеремЪ».
Кто вёл проект:
Алина Киктенко
Специалист по сертификации
Специалист по сертификации
Асфальтобетонный завод №1
О проекте:
Компания «АБЗ№1» обратилась в нашу организацию за оказанием следующих услуг в области сертификации продукции на изделия железобетонные.
По требованиям заказчика были выполнены работы: разработка технических условий с последующей регистрацией в ФБУ ЦСМ; разработка паспорта на продукцию; оформление сертификата соответствия ГОСТ Р сроком на 3 года с подтверждением лабораторных испытаний; выдача сертификата системы менеджмента качества на предприятие (ISO 9001) сроком на 3 года.
Подготовили и выдали полный комплект документации. Срок реализации проекта составил 27 дней.
Что сертифицировали:
Изделия железобетонные асфальтобетонного завод №1.
Кто вёл проект:
Алина Киктенко
Специалист по сертификации
Специалист по сертификации
Производитель промышленных паровых котлов НПО «ОПТИМА»
О проекте:
Производитель промышленных паровых котлов НПО «ОПТИМА» заключил государственный контракт на поставку паровых котлов в войсковые части.
Под требования Заказчика были оформлены следующие документы: технические условия с последующей регистрацией в ФБУ ЦСМ; руководство по эксплуатации и паспорт безопасности; сертификат соответствия ТР ТС ЕАС сроком на 3 года с внесением в госреестр (Росаккредитация) с протоколами испытаний.
Выдали полный комплект документации, а производитель успешно прошел приемочную комиссию Министерства обороны РФ. Срок реализации проекта составил 26 дней.
Что сертифицировали:
Паровые котлы НПО «ОПТИМА».
Кто вёл проект:
Анатолий Комиссаров
Специалист по сертификации
Специалист по сертификации
«ООО Аква-Кемикал»
О проекте:
Производитель выпустил новую продукцию (тосол и антифриз) заключил договор на проведения сертификации продукции.
По требованиям заказчика были оформлены следующие документы: технические условия с последующей регистрацией в ФБУ ЦСМ; декларация соответствия ТР ТС ЕАС сроком на 3 года с внесением в госреестр (Росаккредитация) с протоколами испытаний; сертификат соответствия ГОСТ Р сроком на 3 года; сертификат соответствия ISO 9001; разработана этикетка и штрих-коды РФ
Выдали полный комплект документации, а производитель успешно реализует свою продукцию по РФ. Срок реализации проекта составил 26 дней.
Что сертифицировали:
Тосол и антифриз «ООО Аква-Кемикал».
Кто вёл проект:
Анатолий Комиссаров
Специалист по сертификации
Специалист по сертификации
Производитель пищевой продукции ЗАО «КАРАЧЕВМОЛПРОМ»
О проекте:
Производитель произвел новую продукцию «Простокваша» заключил договор на сертификацию продукции.
Под требования заказчика был оформлен следующий комплект документов: технические условия с последующей регистрацией в ФБУ ЦСМ; технологическая инструкция; декларация соответствия ТР ТС ЕАС сроком на 3 года с внесение в госреестр (Росаккредитация) с протоколами испытаний; сертификат соответствия ISO 22 000; разработан и внедрен на производство план ХАССП; этикетка на продукцию и штрих-коды РФ.
Выдали полный комплект документов, производитель успешно реализовывает свою продукцию. Срок реализации проекта составил 35 дней.
Что сертифицировали:
Простокваша ЗАО «КАРАЧЕВМОЛПРОМ»
Кто вёл проект:
Динара Надеева
Руководитель экспертного отдела
Руководитель экспертного отдела
Во исполнение поручения Министра обороны России генерала армии Сергея Шойгу по организации продажи продуктов питания
О проекте:
Организация Военторг снабжает пищевой продукцией «сэндвичи» вендинговые аппараты, которые располагаются во всех учреждениях, относящихся к Министерству Обороны РФ. Заключили договор на сертификацию продукции.
Под требования заказчика был оформлен следующий комплект документов: технические условия с последующей регистрацией в ФБУ ЦСМ; сертификат соответствия ГОСТ Р сроком на 3 года; декларация соответствия ТР ТС ЕАС сроком на 3 года с внесение в госреестр (Росаккредитация) с протоколами испытаний; сертификат соответствия ISO 22 000; этикетка на продукцию и штрих-коды РФ.
Выдали полный комплект документов, Военторг успешно реализовал задачу Министерства обороны РФ. Срок реализации проекта составил 55 дней.
Что сертифицировали:
Пищевая продукцией «сэндвичи» для вендинговых аппаратов, которые располагаются во всех учреждениях, относящихся к Министерству Обороны РФ
Кто вёл проект:
Динара Надеева
Руководитель экспертного отдела
Руководитель экспертного отдела
01
этапы работы
3 этапа работы с нами
Сроки подготовки документации от 3-х дней
01.
Консультация и расчет стоимости сертификации конкретно в вашем случае
02.
Подписание договора и оплата услуг. Согласование макетов
03.
Создание и доставка сертификата (курьером или экспресс-почтой)
заполните форму
Заполните форму, чтобы получить консультацию
и расчет стоимости сертификации
Менеджер свяжется с вами в течение 15 минут
для проведения консультации
Заполните форму и нажмите на кнопку
получить консультацию
FAQ
Какие документы и материалы нужны, чтобы начать разработку сертификатов/деклараций?
Зависит от документа, который требуется разработать. Для консультации свяжитесь с нашими менеджерами по телефону +7 499 647-60-16 или по емейлу info@centr-alpika.ru
Сколько стоит разработка документации?
Цена зависит от того, какой документ и для каких товаров требуется разработать. Уточняйте у менеджера по телефону +7 499 647-60-16 или оставляйте заявку на консультацию и расчет стоимости. Расчет делаем в течение нескольких часов.
Сколько стоит разработка документации и как быстро это делается?
Сроки разработки одного сертификата зависят от товара и отрасли. Например, технические условия на пищевую продукцию разрабатываются 3-4 дня, а на оборудование 7-10. Уточняйте у менеджера.
команда СертификатОрган
Обращение генерального директора
компании СертификатОрган и команда
Несколько слов от эксперта о компании и её миссии. А также, кто будет работать над вашей документацией
Обращение и закрытие основных возражений. Несколько слов от эксперта и руководителя. О компании и клиентах И пара строк условного текста, который придумал дизайнер для наглядности.
Антон Рудой
Генеральный директор СертификатОрган
Дарья Луценко
Специалист по сертификации
Татьяна Меликсетова
Менеджер
Алина Киктенко
Специалист по сертификации
Анатолий Комиссаров
Специалист по сертификации
Динара Надеева
Руководитель экспертного отдела
01
почему мы
Почему вам стоит
обратиться именно к нам
Не считая того, что все сертификаты страхуются по договору, вы также получаете:
01
своей ситуации
оперативность
Полноценная экспертиза и Аудит в день обращения.
Бесплатно!
своей ситуации
04
Возможность оплаты
Возможность оплаты
по этапам работы
Это удобно для Заказчиков
с ограниченным бюджетом
на начале производства
или организации продаж
импортной продукции.
02
Сертификация любого уровня сложности
Наш штат состоит из аттестованных экспертов с практическим опытом работы. По факту анализа вашего запроса, Эксперт выявит возможность соответствия вашей продукции установленным стандартам, возможные «узкие места» и выдаст рекомендации.
05
Не являемся посредниками
Мы работаем честно и не являемся Посредниками: компания «СертификатОрган» имеет Государственную аккредитацию и статуса «орган по сертификации». Все испытания мы проводим в аккредитованной лаборатории ЕАС. Оформляем сертификаты на всей территории РФ, Таможенного Союза, стран Европы и Азии, что удобно для Федеральных Клиентов.
03
Разработка ТУ от 1 дня.
Разработка ТУ от 1 дня.
Сертификат от 3-х рабочих дней
Наши эксперты предложат оптимальное решение без лишних затрат и в короткие сроки. За 3 дня менеджеры подготовят полный пакет документов по сертификации вашей продукции. Данные сроки указаны при условии готового ТУ и стандартного Сертификата.
06
Все делает и за все отвечает одна компания. Ответственность
Наша Компания поможет решить задачи Вашего бизнеса также в таких областях как консалтинг по участию и организации тендеров, обучение и повышение квалификации, охрана труда, а также юридические услуги (открытие, закрытие, готовые фирмы), бухгалтерские услуги. Удобство решения всех задач бизнеса в одном месте/ «из одного окна» уже проверенного Партнера.
Благодарственные письма и отзывы
компаний, с которыми мы сотрудничаем
01
Компании, с которыми работаем
01
заполните форму
Заполните форму, чтобы получить консультацию
и расчет стоимости сертификации
Менеджер свяжется с вами в течение 15 минут
для проведения консультации
Контактные данные
для связи и консультации
Ответим на любой ваш вопрос,
порекомендуем лучшие решения, рассчитаем стоимость
-
Наш офис находится по адресу
Смотреть на карте
